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国家卫健委与国家药品监督管理局专家团莅临我院,对干细胞临床研究情况作现场核查。专家团由中国医药生物技术协会副理事长吴朝晖带队,中南大学湘雅医学院林戈教授任组长。我院秦环龙院长、朱永松副院长率领检验科孙奋勇主任,医务处张戟处长、张扬副处长以及干细胞临床研究办公室副主任蔡国君教授等迎检。
秦院长汇报了医院干细胞临床研究机构建设及备案项目开展情况,介绍了相关工作的标准化操作流程(SOP),感谢专家团莅临指导。2016年至今,上海先后有6家医疗机构获国家“两委局”备案授权开展干细胞临床研究。2020年11月,由秦院长牵头的“脐带间充质干细胞治疗重度慢性放射性肠炎有效性的观察性研究”项目备案成功,实现了我院干细胞临床研究项目零的突破。
专家团肯定了我院对巡检工作的配合和重视,对巡检结果作了反馈——我院干细胞临床研究制度建设较为完善,但仍需关注细节、细化流程,为未来干细胞临床研究高质量发展夯实基础。
朱永松副院长代表院部再次向专家团致谢,承诺将根据巡检意见不断改善、提升工作。医院将充分利用干细胞基础与临床研究平台,促进干细胞技术的临床转化,提升科研与临床工作实力,推动医院高质量发展。